อุปกรณ์การวินิจฉัยในห้องแล็บที่ได้รับการรับรอง CE-IVD สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของระดับไทโรซีนที่เพิ่มขึ้นในปัสสาวะ ออกแบบสำหรับการคัดกรองแนวทางในกระบวนการการดูแลสุขภาพป้องกัน
CCI REAGENT เป็นการทดสอบที่รวดเร็วสำหรับการใช้เดียวที่ตรวจจับระดับไทโรซีน (เมตาบอไลท์โมโนไฮดรอกซีเฟนอล) ที่เพิ่มขึ้นในตัวอย่างปัสสาวะเช้าแรก ไทโรซีนในปัสสาวะที่เพิ่มขึ้นอาจเกี่ยวข้องกับสภาวะการเผาผลาญและสภาวะต่างๆ ทำให้เป็นเครื่องหมายทางชีววิทยาสำคัญสำหรับการคัดกรองแนวทาง
การทดสอบใช้ปฏิกิริยาเคมีแบบค่าสีภาพภายในหลอดที่ปิดสนิท ตัวอย่างปัสสาวะถูกเพิ่มลงในหลอดโดยใช้ปิเปตต์ที่มีให้; การเปลี่ยนแปลงสีที่ได้จะถูกเปรียบเทียบกับมาตราส่วนการอ้างอิงที่ให้มาหลังจาก 3–5 นาที ไม่ต้องใช้โครงสร้างพื้นฐานของห้องแล็บ
สำคัญ: CCI REAGENT เป็นเครื่องมือคัดกรองแนวทาง มันไม่ได้ให้ผลการวินิจฉัยทางคลินิก ผลลัพธ์เชิงบวกหรือชายแดนต้องได้รับการยืนยันผ่านขั้นตอนการวินิจฉัยทางคลินิกแบบมาตรฐาน
CCI REAGENT มีจุดประสงค์สำหรับการใช้งานการวินิจฉัยในห้องแล็บเป็นสิ่งช่วยคัดกรองแนวทางสำหรับการตรวจจับระดับไทโรซีนที่เพิ่มขึ้นในปัสสาวะ การทดสอบได้รับการออกแบบเพื่อการใช้งานโดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านสุขภาพ พนักงานห้องแล็บที่ได้รับการฝึกอบรม และ ตามที่อนุญาตโดยกฎเกณฑ์ของท้องถิ่น ผู้ใช้ที่มีความรู้
การทดสอบคือ ไม่ใช่ มีจุดประสงค์เป็นเครื่องมือวินิจฉัยแบบสแตนด์อโลน ผลลัพธ์ควรได้รับการตีความในบริบทของประวัติทางคลินิกและได้รับการยืนยันโดยวิธีการห้องแล็บที่เหมาะสม
ขออนุมัติแพ็คเกจตัวแทนจำหน่ายสำหรับเอกสารกำกับดูแลแบบเต็มรูป ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ และเงื่อนไขเชิงพาณิชย์
ขออนุมัติแพ็คเกจตัวแทนจำหน่าย รวมถึง เอกสารกำกับดูแล ชั้นราคา และข้อกำหนดโลจิสติกส์ ไม่มีข้อผูกมัด ความโปร่งใสแบบเต็มรูป
เราใช้คุกกี้ที่จำเป็นในการดำเนินการเว็บไซต์นี้ ไม่มีการใช้คุกกี้สำหรับการติดตามหรือการตลาด โดยการดำเนินการต่อ คุณยอมรับนโยบายคุกกี้ของเรา